Проблемы и перспективы развития   технологии 3d-биопринтинга

Аннотация

The article talks about such a promising digital technology as 3D bioprinting, which should be considered as an innovation. The data confirming the importance of its application in the future are given. Certain aspects of the use of 3D bioprinting technology are predicted, which will require legal regulation and consolidation at the level of international acts and national legislations, and may also cause problems when using it. Keywords: 3D bioprinting, digital technologies, medical law, legal regulation, tissue engineering, transplant medicine Введение. В современном мире стремительно появляются разнообразные цифровые технологии. Некоторые из них показывают нецелесообразность даль- нейшего их развития и использования, другие же становятся полезной и удобной составляющей человеческой жизни. Одной из таких подающих надежды технологий является 3D-биопринтинг [8]. В пользу его перспективности свидетельствуют данные о состоянии рын- ка био 3D-печати (на 2022 г. размер рынка 3D-биопринтинга составил 1,5 млрд долларов, а по прогнозам экспертов к 2028 г. этот показатель может составить 4,44 млрд долларов [2]. В развитие технологии заинтересованы компании многих стран (корпорация 3D systems (США), Regemat (Испания), «Энвижн тэк GMBH» (Германия) [2], частная лаборатория 3D Bioprinting Solution (Россия)) [3]. Таким образом, технология 3D-биопринтинга является довольно перспек- тивной цифровой технологией [10], о чем свидетельствует размер рынка био 3D-печати и заинтересованность бизнеса. Итак, теперь стоит определить, что в современном мире принято вкладывать в данное понятие [9]. 156 Цифровые технологии в системе правовых отношений (молодежное пространство науки) Цифровые технологии в системе правовых отношений (молодежное пространство науки) Digital technologies in the system of legal relations (youth space of science) Digital technologies in the system of legal relations (youth space of science) Основная часть. 3D-биопринтинг – это технология создания органов и тка- ней из клеток живого организма при помощи 3D-печати. Данное определение до- вольно простое, однако позволяет понять, что представляет собой 3D-биопринтинг. Стоит сразу указать: на данном этапе биопринтинг – лишь развивающаяся техно- логия. На темпы ее развития влияют два основных фактора. Во-первых, скорость совершенствования 3D-принтеров, а во-вторых, уровень развития тканевой ин- женерии. Совершенствование технологии 3D-принтинга на определенном уровне развития коренным образом повлияет на фармакологию, косметологию и, что яв- ляется целью большинства исследователей в этой сфере, трансплантологию. Говоря об этом, стоит понимать, что введение технологии 3D-биопринтинга в широкое употребление чревато возникновением огромного количества различ- ных последствий и проблем. Рассмотрим их подробнее. Для начала следует заметить, что, как уже стало ясно из вышеуказанных данных, в настоящий момент в развитие биопринтных технологий инвестируют лишь крупные частные предприниматели (исключение составляют Соединенные Штаты Америки, где инвестирование в 3D-биопринтинг производится в том чис- ле из бюджета страны), располагающие большим количеством свободных денеж- ных средств, нежели государства. В то же время правовое регулирование тех или иных процессов и явлений обеспечивается последним, тем более когда речь идет о здоровье населения (глав- ной целью исследователей в данной сфере является печать донорских органов и тканей). Именно государство должно определить виды организаций, которые будут вправе применять данную технологию. Будет ли 3D-принтинг только в ведении государственных учреждений? Или же вся сфера будет основываться на частном предпринимательстве? Первый вариант до- вольно маловероятен, так как сейчас рассматриваемая отрасль развивается благодаря частной инициативе. Второй вариант тоже нельзя признать верным, если иметь в виду 3D-печать человеческих органов и тканей и учесть специфику такой деятельности. Вероятнее всего предположить, что государство и частные предпринимате- ли, иные частные организации будут совмещать и координировать свою деятель- ность в данной сфере в форме государственно-частного партнерства. Тем более что известны успешные случаи применения данного подхода в ме- дицинской сфере. Так, к примеру, на данный момент в Российской Федерации «...реализуется около 200 проектов в сфере здравоохранения и санаторно-курорт- ного лечения» [4]. В странах Западной Европы доля государственно-частного партнерства в сфере здравоохранения составляет более 30 %, притом такая форма партнерства широко используется в сфере трансплантационной медицины [4]. Если рассмотреть сферы государственно-частного партнерства в различных странах, то можно прийти к выводу, что в основном это строительство объектов здравоохранения, внедрение информационных технологий, разработка и произ- водство инновационного медицинского оборудования [4]. Но на все это еще только предстоит обратить внимание законодателю. Если же обратиться к действующему законодательству Российской