Этический кодекс субъектов, осуществляющих  деятельность по созданию, применению и утилизации  медицинских изделий на основе технологий  робототехники

Аннотация

To the attention of lawyers, scientists and practitioners, medical professionals, members of clinical ethics committees, medical ethics specialists, representatives of law–making bodies, government departments, the business community and public organizations, patients, as well as a wide range of readers interested in the digital transformation of the healthcare system, the first draft of the Ethical Code of Subjects in the Russian Federation is proposed. Carrying out activities for the creation, use and disposal of medical devices based on robotics technologies. The principles reflected in the Code of Ethics can serve as a basis for the development of a system of legal regulation of robotics technologies in healthcare. Keywords: healthcare, medicine, medical care, medical service, medical ethics, medical worker, medical robotics, medical device, medical robot, robotics, artificial intelligence, patient, law, principle, manufacturer, developer, digital technologies, ethics, code of ethics 1. Преамбула Учитывая важную роль цифровых инноваций и технологий в системе здра- воохранения и традиционно большое значение этических принципов в медицине, руководствуясь общепризнанными нравственными принципами и нормами меди- цинского сообщества, документами по медицинской этике и отраслевыми стандар- тами в сфере классификации, регистрации и сертификации медицинских изделий на основе технологий робототехники и правилами контроля качества производства таких изделий, принимается настоящий Этический кодекс субъектов, осуществля- ющих деятельность по созданию, применению и утилизации медицинских изделий на основе технологий робототехники (далее – Этический кодекс). 2. Общие положения 2.1. Этический кодекс представляет собой свод общих принципов професси- ональной служебной этики и основных правил служебного поведения, которыми должны руководствоваться субъекты, осуществляющие деятельность по созда- нию, применению и утилизации медицинских изделий на основе технологий ро- бототехники [1]. 2.2. Целью Этического кодекса является установление этических норм и пра- вил служебного поведения субъектов, осуществляющих деятельность по созда- нию, применению и утилизации медицинских изделий на основе технологий робототехники, содействие укреплению авторитета медицинских работников, повышение доверия пациентов к технологиям робототехники и предотвращение потенциальных негативных последствий в результате их применения. 448 ПРИЛОЖЕНИЕ ПРИЛОЖЕНИЕ APPENDIX APPENDIX 2.3. Принципы, указанные в Этическом кодексе, служат основой для развития системы правового регулирования технологий робототехники в здравоохранении. 2.4. Медицинские изделия на основе технологий робототехники должны раз- рабатываться, производиться и применяться исключительно в целях оказания ме- дицинской помощи (медицинской услуги) или в научно-исследовательских целях. 2.5. Медицинским работникам запрещено принуждать пациента применять медицинские изделия на основе технологий робототехники в отношении него, если это не продиктовано условиями крайней необходимости. 2.6. Медицинские изделия на основе технологий робототехники не должны использоваться для придания человеку новых способностей, влекущих ограничение конкуренции. 2.7. Медицинские организации должны предоставлять финансовую поддерж- ку для исследований и разработок в области технологий робототехники, а также для их внедрения в клиническую практику. 3. Специальные положения 3.1. Этический кодекс не умаляет достоинство и действия кодексов профес- сиональной этики медицинских работников, а дополняет и раскрывает особенно- сти их деятельности при применении ими медицинских изделий на основе техно- логий робототехники. 3.2. Должностное лицо предприятия, учреждения, организации разработчика (производителя) медицинских изделий на основе технологий робототехники обя- зано ознакомиться с положениями Этического кодекса и соблюдать их в процессе своей профессиональной деятельности. 3.3. Медицинский работник, работающий в медицинской организации, обя- зан ознакомиться с положениями Этического кодекса и соблюдать их в процессе своей профессиональной деятельности. 3.4. Каждый медицинский работник должен принимать все необходимые меры для соблюдения положений Этического кодекса, а каждый пациент вправе ожидать от него поведения, соответствующего положениям Этического кодекса. 3.5. Знание и соблюдение медицинскими работниками положений Этического кодекса является одним из критериев оценки качества их профессиональной дея- тельности и служебного поведения. 4. Этические принципы разработчиков и производителей медицинских изделий на основе технологий робототехники 4.1. Принцип благополучия Разработка и производство медицинских изделий на основе технологии ро- бототехники должны быть направлены на благо пациентов и общества, а не толь- ко интересы бизнеса. Разработчики и производители медицинских изделий на основе технологий робототехники должны убедиться, что их продукты обеспечивают клиническую эффективность, повышают качество медицин