“КОБАЛЬТ-30 НЕО” СУБСТАНЦИЯСИНИНГ БАРҚАРОРЛИГИНИ АНИҚЛАШ ВА ЯРОҚЛИЛИК МУДДАТИНИ БЕЛГИЛАШ

Аннотация

Ҳар қандай дори турларини ишлаб чиқишда яроқлилик муддатини аниқлаш асосий ва ишни якунловчи жараёнлардан бири ҳисобланади. Сабаби дори турини сифати ва терапевтик самарадорлиги, сифати юқори даражада бўлиши, унинг сақлаш шароитларини ва яроқлилик муддатини объектив аниқлаш билан таъминланади.[2] Дори турларини ишлаб чиқаришда таркибидаги асосий таъсир этувчи модданинг сифатли бўлиши муҳим ҳисобланади. Субстанциянинг сифати ўз навбатида унинг барқарорлиги билан узвий боғлиқ. Субстанциянинг турғунлиги одатда ташқи омиллар (ҳарорат, намлик, ёруғлик), технологик жараён ва жиҳозловчи материаллар сифатига боғлиқ бўлади.[3] Калит сўзлар. Субстанция, яроқлилик муддати, Кобальт-30 Нео, 2 қаватли полиэтилен халта, бурама қопқоқли банкалар. «Кобальт-30 Нео» субстанциясининг турғунлигини аниқлашда олинган супрамолекуляр комплекс бирикманинг технологик, сифат ва миқдор кўрсаткичлари МҲ талабларига мувофиқ текширилди. Дастлаб субстанциянинг ташқи кўриниши, эрувчанлиги, чинлиги, механик аралашмалар, қуритилганда масса йўқотилиши, микробиологик тозалиги ва миқдорий таҳлили аниқланганда МҲ талабларига жавоб берди. Субстанция сифати баҳолангандан сўнг, 100гдан намуналар ДСТ 10354-82 бўйича 2 қаватли полиэтилен халталар ҳамда ДСТ 16338-85 бўйича бурама қопқоқли банкаларга қадоқланди. Субстанциянинг яроқлилик муддати ва сақлаш шароитини аниқлаш табиий усулда амалга оширилди. 445 https://biti.uz/konferensiya/konferensiya2025/index.html 21 апреля 2025 г. Табиий шароитда тадқиқотларни ўтказиш учун субстанциядан ҳар 6 ойда таҳлил учун намуна олиниб, ташқи кўриниши, эрувчанлиги, чинлиги, механик аралашмалар, қуритилганда масса йўқотилиши, микробиологик тозалиги ва миқдорий таҳлили ДСТ 10354-82 бўйича 2 қаватли полиэтилен халталарда ва ДСТ 16338-85 бўйича бурама қопқоқли банкаларда аниқланди ва «Кобальт-30 Нео» субстанциясининг ташқи кўриниши, эрувчанлиги, чинлиги, механик аралашмалар, қуритилганда масса йўқотилиши, микробиологик тозалиги ва миқдорий таҳлил натижалари иккала идишларда ҳам 2 йил мобайнида ўзгармади ва МҲ талабларига жавоб берди. Натижалар: Табиий усулда текширилган Кобальт-30 нео субстанциянинг турғунлигини аниқлаш натижалари 1- ва 2- жадвалларда келтирилди. 1-жадвал ДСТ 10354-82 бўйича 2 қаватли полиэтилен халталарга қадоқланган «Кобальт-30 нео» субстанциянинг 22±2ºС ҳароратда турғунлигини аниқлаш натижалари МҲТ бўйича МҲ бўйича Сақлаш муддати, ой /р ўрганилган талаблар Текшири 3 6 9 12 18 24 кўрсаткич-лар ш-дан олдинги 10.11.216.02.22 10.05.22 10.08.22 11.02.23 09.08.23 субстанц 1 ия Та1ш қи кўриниши оч пушти Мос Мос Мос Мос Мос Мос Мос рангли, ўзига хос ҳидли, таъмсиз кристал кукун. 2Э рувчанлиги Сувда кам Мос Мос Мос Мос Мос Мос Мос эрийди 3 Чинлиги Органик Мос Мос Мос Мос Мос Мос Мос -Кобальт қатлам -Метионин кўкаради Мэркаптан ҳиди келади Ёт4 а ралашма-лар Мос Мос Мос Мос Мос Мос Мос -Кобальт тузлари Рангсиз -Метионин эритма -хлоридлар Рангсиз 446 https://biti.uz/konferensiya/konferensiya2025/index.html 21 апреля 2025 г. эритма Еталон эритмадан кам опполессинсия ланади Қу5р итиш пайтида 4,5% дан 4,187% 4,183 4,18% 4,274% 4,274% 4,274% 4,274 масса ошмаслиги % % йўқотилиши керак Су6ю қланиш 237-241°C 239°C 239° 239°C 238°C 238°C 238°C 238°C ҳарорати C Ми7к робиологик Мос Мос Мос Мос Мос Мос Мос тозалиги 103 дан кам Аэроб бактериялар 102 дан кам умумий сони Ачитқи ва моғор Бўлмаслиги замбуруғларинин керак г умумий сони Бўлмаслиги Enterobacteriaceae керак Pseudomonas Бўлмаслиги aeruginosa керак Staphylococcus aureus 8 Миқдорий 98-102% 100,7% 100,8 100,8% 100,6% 100,6% 100,6% 100,8 таҳлили % % 2-жадвал ДСТ 16338-85 бўйича бурама қопқоқли банкаларга қадоқланган «Кобальт-30 нео» субстанциянинг 22±2ºС ҳароратда турғунлигини аниқлаш натижалари МТҲ бўйича МҲ бўйича Сақлаш муддати, ой /р ўрганилган талаблар Текш 3 6 9 12 18 24 кўрсаткичлар ириш 10.11 17.0 10.0 10.0 10.0 10.08 дан .21 2.22 5.22 8.22 2.23 .23 олдин ги субст анция Т1а шқи оч пушти Мос Мос Мос Мос Мос Мос Мос кўриниши рангли, ўзига хос ҳидли, таъмсиз кристал кукун. Э2р увчанлиги Сувда кам Мос Мос Мос Мос Мос Мос Мос 447 https://biti.uz/konferensiya/konferensiya2025/index.html 21 апреля 2025 г. эрийди Ч3и нлиги Органик Мос Мос Мос Мос Мос Мос Мос -Кобальт қатлам -Метионин кўкаради Мэркаптан ҳиди келади Ё4т Мос Мос Мос Мос Мос Мос Мос аралашмалар Рангсиз -Кобальт эритма тузлари Рангсиз -Метионин эритма -хлоридлар Еталон эритмадан кам опполессинс ияланади Қ5у ритиш 4,5% дан 4,198 4,18 4,28 4,19 4,19 4,20 4,2% пайтида масса ошмаслиги % % 3% 5% 9% 1% йўқотилиши керак С6у юқланиш 237-241°C 239°C 239° 239° 239° 238° 238° 238° ҳарорати C C C C C C М7 икробиолог Мос Мос Мос Мос Мос Мос Мос ик тозалиги 103 дан кам Аэроб бактериялар 102 дан кам умумий сони Ачитқи ва Бўлмаслиги моғор керак замбуруғлари Бўлмаслиги нинг умумий керак сони Бўлмаслиги Enterobacteria керак ceae Pseudomonas aeruginosa Staphylococcu s aureus М8 иқдорий 98-102% 101,2 101, 101, 100, 100, 100 99,8 таҳлили % 4% 8% 6% 2% % % 448 https://biti.uz/konferensiya/konferensiya2025/index.html 21 апреля 2025