Доклиническая оценка кожно-раздражающего и кожно — резорбтивного действия глазной лекарственной пленки ≪novacel ziyo≫

Аннотация

и актуальных задач современной офтальмологии. The article presents the results of a study of the skin­ Трудности заключаются в низкой биодоступности в irritating and skin-resorptive action of the multifunctional виду особенностей анатомии и физиологии глаза, от­ film "Novacel ziyo’’ for the treatment of eye injuries. носительной низкой проницаемости эпителиальной The experiments were carried out on 24 sexually mature мембраны роговицы, динамики слезной жидкости, male rats weighing 150-170 g. To study the effect of film назолакримального дренажа и др. [8]. В данном слу­ solutions on the skin of 18 white rats 3 complementary чае идеальным изделием могло служить пленочное methods were used: two-drop and application tests and покрытие, которое бы прикладывалось на повре­ lowering 2/3 of the tail into a test tube with a film solution. жденную склеру для барьерной функции и дальней­ The control group consisted of 6 individuals. It has been шей адекватной терапии. Имплантат должен обла­ established that the domestic film "Novacel ziyo'’ for the дать адекватной площадью покрытия, адгезивными treatment of eye injuries does not possess a toxic effect свойствами, быть биосовместимым, с низкой часто­ on the skin. той осложнений, не должен вызывать системные и Key words: preclinical studies, multifunctional drug побочные действия, быть простым в применении, film, skin irritant and skin resorptive properties. экономически доступным [7,9]. Цель. Изучение кожно-раздражающего и кож­ Актуальность. Создание новых нетоксичных, но-резорбтивного действия отечественной поли- биодеградирумых покрытий для терапии травм функциональной лекарственной пленки «Novacel 140 MEDICINE AND INNOVATIONS | №1, 2021 МЕДИЦИНА И КЛЕТОЧНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ ziyo» для терапии проникающих ранений глаз в экс­ Результаты и обсуждение. Оценка медико-био­ перименте. логической безопасности лекарственной пленки для Материал и методы исследования. Биоактив­ терапии проникающих ранений глаз в эксперименте ное покрытие для лечения травм глаз синтезировано включала скрининг кожно-раздражающих и кож­ группой ученых Узбекистана на основе Na-КМЦ, но-резорбтивных свойств вещества. красителя метиленового синего, обладающего фото­ Токсикологические исследования проведены сенсибилизирующей и противомикробной активно­ на 24 половозрелых крысах-самцах массой тела стью и пластификатора глицерина [10]. 150-170 гр. Животные содержались в стандартных Данное исследование выполнено в соответствии условиях вивария Межвузовской научно-иссле­ с планом научно-исследовательских работ Таш­ довательской лаборатории (МНИЛ) ТМА с есте­ кентской медицинской академии в рамках Государ­ ственным режимом освещения, при температуре ственной научно- технической программы по гран­ 22-24 С; относительной влажности воздуха 40- ту ПЗ-2017092910 «Разработка полупроницаемых и 50%, с использованием стандартной диеты (сба­ биодеградируемых раневых покрытий для лечения лансированной по содержанию белков, жиров и повреждений кожных покровов и мягких тканей углеводов рацион). Перед началом экспериментов различного генеза». лабораторные животные осмотрены, учтена масса Лекарственная форма представляет собой поли- тела, возраст, пол, двигательная активность и со­ композиционную биодеградируемую полимерную стояние шерстного покрова. пленку, активными компонентами являются водора­ Эксперименты проводились с учетом требований створимый натрий карбоксиметилцеллюлоза, sodium Европейской конвенции по защите позвоночных жи­ carboxymethyl cellulose (пищевая добавка Е466), гли­ вотных, используемых для экспериментальных иссле­ церин и метиленовый синий. Параметры токсично­ дований или в иных научных целях [12,13,14,15,16], сти Na- КМЦ - ЛД50 в/ж крысы 27000 мг/кг. ПДК в требований Национального руководства по содер­ воздухе рабочей зоны 10 мг/м3, класс опасности 3. жанию и использованию лабораторных животных Кожно-резорбтивным действием не обладает. Мети­ (получено разрешение Комитета по вопросам этики леновый синий по паспорту безопасности в соответ­ Минздрава РУз. (протокол № 5 от 05 июля 2018 года). ствии с Регламентом (ЕС) № 1907/2006 (REACH), с Согласно ГОСТ ISO 10993-5-2011 по продолжи­ поправками, внесенными 453/2010/ЕС [ОЭСР Test тельности контакта биопленка относится к катего­ № 404 «Acute Dermal Irritation/Corrosion»] является рии В - изделие длительного однократного примене­ нетоксичным соединением. Глицерин (Glycerol) со­ ния, контакт которого превышает 24 час, но не более гласно Регламенту (ЕС) № 1272/2008 является без­ 30 сут. С учетом этого продолжительность наших ис­ опасным веществом. Согласно статье 2 регламента следований составила 30 суток [1]. REACH (ЕС) № 1907/2006 вещество освобождено от За сутки до экспериментов с использованием регистрации. двухкапельного и аппликационного методов шерсть С целью подтверждения результатов изучения тщательно выстригалась на симметричных участках кожно-раздражающего и кожно- резорбтивного дей­ боков размером 2x2 см, левая боковая сторона была ствия отечественной