Комплексное применение препарата «Прамипексол био» и Мадопар ® при лечении паркинсонизма

Аннотация

Больные мужского и женского пола в возрасте от 18 лет и старше, давшие письменное информированное согласие на участие в исследовании с болезнью Паркинсона, синдромом паркинсонизма, наблюдались в течении 30 дней. Больные основной группы получали препарат «Прамипексол БИО» таблетки по 0,25 мг. Препарат был назначен вместе с Мадопаром. Больные группы сравнения получали препарат Мадопар 30 дней. Препарат Прамипексол БИО 0,25 мг таблетки при комплексном лечении с леводопой значительно расширяет возможности противопаркинсонической терапии как на ранней, так и на поздней стадиях БП и СП. Ключевые слова: моторные флюктуации, феномен “включения- выключения”, дискинезии, прамипексол, мадопар. Вступление: Несмотря на то, что в последние годы наметилась тенденция к снижению частоты тяжелых моторных (двигательных) флуктуаций [в т.ч. флуктуации «немоторных» симптомов] и дискинезий, что объясняется расширением спектра дофаминергических средств и прежде всего появлением агонистов дофаминовых рецепторов, что позволило ограничить применяемую дозу леводопы, дискинезии – практически универсальное явление среди пациентов, принимающих препараты леводопы, причем нередко они развиваются уже в первые годы приема леводопы [1. с. 43, 2. с. 84.]. Через 5 – 7 лет лечения леводопой дискинезии выявляются у 50-80 % больных, а через 15- 20 лет – практически у всех пациентов, принимающих леводопу, хотя тяжелые инвалидизирующие дискинезии встречаются реже. Цель исследования: Изучить противопаркинсоническую эффективность и переносимость препарата «Прамипексол БИО» 0,25 мг таблетки в сравнении с препаратом «Мадопар®» 125 мг капсулы производства F.Hoffman-La Roche Ltd, Швейцария: Roche S.p.A. Италия, для выявления возможности рекомендации препарата для лечения паркинсонизма. Материалы и методы: Больные мужского и женского пола в возрасте от 18 лет и старше (не менее 60 – по 30 больных в каждой группе), давшие письменное информированное согласие на участие в исследовании с болезнью Паркинсона, синдромом паркинсонизма наблюдались в течении 30 дней. Больные основной группы (30 человек) получали препарат «Прамипексол БИО» таблетки по 0,25 мг: 1-я неделя по ½ пол таблетки 3 раза в день, 2-я неделя по 1 таблетки 3 раза в день, 3-я неделя по 2 таблетки 3 раза день (общий курс лечения 299 30 дней). Препарат был назначен вместе с Мадопаром®. Режим дозирования – стандартная для данного препарата, разработанная врачом в зависимости от состояния больного. Больные группы сравнения (30 человек) получали препарат Мадопар® 30 дней (также стандартно, разработанная врачом в зависимости от состояния больного). Обе группы были сопоставимы по возрасту, полу, диагнозу и тяжести заболевания. К методам исследования относились объективный осмотр, клинико-лабораторные исследования (Общий анализ крови -гемоглобин, эритроциты, лейкоциты, СОЭ), биохимические методы (АСТ, АЛТ, билирубин крови), Шкала UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale): часть I (психические нарушения), часть II (повседневная активность), часть III (двигательные нарушения) и суммарный балл UPDRS-(до начала и через 30 дней). Применялся метод вариационной статистики с выведением основных параметров по Стьюденту и представлен в виде таблиц в данном отчете. Результаты исследования: Средний возраст в группе, получавшей исследуемый препарат, составлял 55,7±2,5 лет, из них мужчин (n=11) было – 36,7%, женщин (n=19) – 63,3%. В группе, получавшей препарат сравнения, средний возраст составлял 60,4±1,2 лет, из них мужчин (n=11) было – 36,7%, женщин (n=19) – 63,3%. Таблица 1 Динамика изменения показателей по шкале UPDRS (M±m, n=60) Сроки Прамипексол Мадопар® обследования UPDRS БИО+Мадопар® (n=30) (n=30) ПОКАЗАТЕЛЬ UPDRS До лечения Общий 54,9±1,5 54,9±1,5 балл Часть I 3,5±0,2 3,5±0,2 Часть II 22,8±0,8 22,8±0,8 Часть III 28,6±0,8 28,6±0,8 После лечения Общий 40±1,7 41,7±1,6 балл Часть I 2,4±0,3 2,6±0,2 Часть II 17,±0,9 17,8±0,8 Часть III 21,4±0,9 22,3±0,7 P ˂0,05 ˂0,05 По динамике изменения видны ярко выраженные, достоверные улучшения показателей по шкале UPDRS. 300 Таблица 2 Динамика изменения некоторых показателей (M±m, n=60) Прамипексол БИО+Мадопар® Мадопар® (n=30) Сроки (n=30) обсле- ПОКАЗАТЕЛИ дования Эритроциты Лейкоциты СОЭ Эритроциты Лейкоциты СОЭ (млн/мкл) (тыс/мкл) (мм/час) (млн/мкл) (тыс/мкл) (мм/час) До 3,1±0,05 5,3±0,2 8,1±0,3 3,04±0,03 5,07±0,15 8,83±0,32 лечения После 3,1±0,05 5,2±0,2 9,0±0,3 3,05±0,03 6,16±0,19 9,20±0,33 лечения P ˃0,05 ˃0,05 ˃0,05 ˃0,05 ˃0,05 ˃0,05 Проведенными исследованиями установлено, что в динамике изменения уровня количества эритроцитов и лейкоцитов, СОЭ в течение всего периода испытания варьировали в пределах физиологических колебаний. Препараты переносились хорошо, субъективных жалоб на изменения состояния здоровья со стороны пациентов не отмечались. Таблица 3 Сравнительная оценка эффективности и переносимости исследованных препаратов (Через 30 дней лечения) (M±m, n=60) ПОКАЗАТЕЛЬ Прамипексол БИО+Мадопар® Мадопар® (n=30) (n=30) Эффективность 2,8 2,7 Переносимость 4,0 4