ИССЛЕДОВАНИЕ СОДЕРЖАНИЯ АПИГЕНИНА В ВАГИНАЛЬНЫХ СУППОЗИТОРИЯХ С НАНОЧАСТИЦАМИ ОКСИДА ЦИНКА МЕТОДОМ ВЭЖХ

Аннотация

Modern gynecology increasingly faces infectious and inflammatory vaginal diseases, often accompanied by disrupted microbiocenosis, chronic progression, and reduced effectiveness of conventional treatment approaches. These challenges highlight the need for novel pharmacological strategies and improved local drug delivery systems with multifactorial therapeutic action. Against the backdrop of rising antibiotic resistance, the development of innovative pharmaceutical compositions with comprehensive therapeutic potential is of particular importance. A promising direction involves the formulation of vaginal suppositories containing zinc oxide nanoparticles (ZnO-NPs) in combination with plant-derived bioflavonoids such as apigenin. Apigenin exhibits a broad spectrum of biological activity and can potentiate the antimicrobial and anti-inflammatory effects of ZnO-NPs while reducing the risk of adverse reactions. However, its incorporation into the suppository matrix may result in specific interactions with nanoparticles, potentially affecting its stability, solubility, and bioavailability. In this context, the use of high-performance liquid chromatography (HPLC) for the qualitative and quantitative analysis of apigenin is a critical step in validating the formulation technology, standardizing the composition, and ensuring the pharmaceutical reliability of the developed dosage form. Keywords: apigenin, suppositories, zinc oxide nanoparticles, high-performance liquid chromatography (HPLC), quantitative analysis, quality control. Целью. данного исследования является определение содержания апигенина в составе вагинальных суппозиториев с наночастицами оксида цинка методом ВЭЖХ Материалы и методы. Химические вещества и образцы. В исследовании использовали стандартный образец апигенина (Sigma-Aldrich, ≥98%), ацетонитрил и метанол (HPLC-grade), ортофосфорную кислоту, а также деионизированную воду. В качестве исследуемого образца применяли суппозиторную форму, содержащую наночастицы оксида цинка и апигенин. Приготовление растворов. Стандартный раствор апигенина готовили растворением вещества в метаноле до концентрации 100 мкг/мл с последующей фильтрацией через мембранный фильтр с размером пор 0,45 мкм. Образец суппозитория предварительно измельчали и экстрагировали метанолом в течение 30 минут с использованием ультразвуковой ванны, затем фильтровали аналогично. Хроматографические условия. Анализ проводили методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) на системе FarmHPLC с диодно-матричным 12 детектором (DAD). Разделение осуществляли на колонке C18 (250×4,6 мм, 5 мкм) при температуре 30 °C. В качестве подвижной фазы использовали смесь ацетонитрила и 0,1% водного раствора ортофосфорной кислоты в соотношении 50:50 (v/v). Скорость потока составляла 1,0 мл/мин, объём инъекции — 10 мкл для стандартного раствора и 20 мкл для исследуемого образца. Детектирование осуществляли при длинах волн 254 нм и 340 нм (рис.1.) Рис.1. Хроматограмма исследуемого образца суппозиториев с апигенином при длине волны 254 нм. Сравнительный анализ. Основной пик апигенина в стандартном растворе регистрировался при 0,631 мин (на 254 нм) с площадью 7694,46 мАU·с, тогда как в исследуемом образце пик наблюдался на 0,670 мин с площадью 423,46 мАU·с. Совпадение времени удерживания и спектральных характеристик подтверждало наличие апигенина в лекарственной форме (рис.2.) Рис.2. Хроматограмма стандартного раствора апигенина при длине волны 254 нм Обработка данных. Хроматографические пики обрабатывались с использованием программного обеспечения ChemStation. Количественное определение апигенина проводили по площади пика методом внешнего стандарта. Результаты и обсуждение. Для определения содержания апигенина в суппозиторной форме с наночастицами оксида цинка применён метод ВЭЖХ. На хроматограмме стандартного раствора апигенина при длине волны 254 нм был зарегистрирован основной пик с временем удерживания 0,631 мин и площадью 7694,46 мАU·с. В исследуемом образце аналогичный пик наблюдался при 0,670 мин, его площадь составила 423,46 мАU·с, что подтвердило наличие апигенина в препарате. Небольшое смещение времени удерживания, вероятно, связано с влиянием компонентов 13 лекарственной формы. Совпадение хроматографических характеристик с эталонным стандартом позволяет сделать вывод о стабильности апигенина в суппозиторной матрице и отсутствии его химических превращений. Выводы. В ходе проведённого исследования методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) выполнен качественно-количественный анализ суппозиторной формы, содержащей апигенин и наночастицы оксида цинка. При длине волны 254 нм на хроматограмме стандартного раствора апигенина был зафиксирован характерный пик с временем удерживания 0,631 мин и площадью 7694,46 мАU·с. В хроматограмме исследуемого образца суппозитория зарегистрирован аналогичный пик с временем удерживания 0,670 мин и площадью 423,46 мАU·с. Совпадение хроматографических характеристик — времени удерживания и профиля пика —